2020年,新型冠狀病毒肺炎在中國爆發(fā),一時間全國上下,齊心協(xié)力共同抗擊疫情。在對抗冠狀病毒疫情的這場戰(zhàn)役中,口罩在某種程度上無異于扮演了鎧甲的作用。為保證口罩供應,相關行業(yè)都在積極奔走,或是緊急復工,或是新建產線,都在全力滿足醫(yī)護人員和廣大民眾對防護物資需求。但是生產企業(yè)不止在生產數(shù)量上達到要求,還要提供質量上的保障,所以口罩中環(huán)氧乙烷的殘留測定尤為重要。
為什么要測環(huán)氧乙烷
環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強,可以穿透微孔達到產品內部相應的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。
但環(huán)氧乙烷本身又是一種強刺激性物質,對皮膚黏膜具有強刺激性,同時具有致癌、致畸的毒性,將對人們的身體造成嚴重的傷害。
因此合適的滅菌工藝、嚴格的殘留量限制管控、以及保證滅菌后產品足夠的熟化過程是確保一次性防護用品真正安全的關鍵因素。
月旭環(huán)氧乙烷檢測方案
依照國標GB/T 16886.7-2015中對一次性醫(yī)療制品中環(huán)氧乙烷殘留量測定方法的指導,使用頂空-氣相色譜法對環(huán)氧乙烷進行定量分析。
色譜柱:WM-PEG20M, 30m×0.32mm, 1.0μm;P/N:05918-32003。
載氣:恒壓模式,N2,0.05MPa;
進樣口溫度:250℃;
柱溫:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);
檢測器:250℃ FID;
進樣量:1μl;
分流比:50:1。
??環(huán)氧乙烷標準品圖譜
小伙伴如果在環(huán)氧乙烷檢測過程中有什么疑問,歡迎咨詢月旭科技微信或電話,或者咨詢月旭科技當?shù)劁N售代表和經銷商。
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